Kami berbesar hati untuk mengumumkan berita besar bahawa, pada bulan Disember produk hemostat boleh serap Perubatan Singclean, zarah hemostatik boleh serap Surgiclean mendapat sijil oleh MDR (Peraturan Peranti Perubatan). Pencapaian penting ini menunjukkan lagi kecemerlangan syarikat dalam inovasi teknologi perubatan dan membuka jalan untuk pengembangan ke pasaran antarabangsa.
MDR ialah peraturan peranti perubatan EU baharu yang telah dilaksanakan secara rasmi pada tahun 2021. Ia mengenakan keperluan yang lebih ketat terhadap keselamatan, prestasi dan penilaian klinikal peranti perubatan. Mendapat pensijilan MDR bukan sahaja bermakna produk Surgiclean memenuhi keperluan peraturan EU terkini, tetapi juga menunjukkan kedudukan utama Perubatan Singclean dalam pengurusan kualiti serta penyelidikan dan pembangunan teknologi dalam bidang produk perubatan.
Semasa proses pensijilan MDR, zarah hemostatik boleh serap Surgiclean menjalani pengesahan klinikal yang ketat, semakan sistem kualiti dan penilaian dokumen teknikal. Agensi semakan sangat memuji keselamatan, keberkesanan dan inovasi produk.
Zarah hemostatik boleh diserap surgiclean berdasarkan bahan hemostatik yang inovatif, mempunyai kelebihan yang berkesan, selamat dan mudah digunakan. Ia boleh menghentikan pendarahan dengan berkesan dalam masa 3 minit dan sesuai untuk pelbagai jenis pembedahan. Ia ditunjukkan dalam pembedahan sebagai alat hemostatik tambahan untuk membantu apabila kawalan pendarahan kapilari, vena, dan arteriol melalui tekanan, ligatur dan prosedur konvensional lain tidak berkesan atau tidak praktikal. Dengan struktur mikrosfera, ia boleh mengembangkan kawasan permukaannya untuk menyerap lebih banyak air dalam darah untuk mencapai kesan menghentikan pendarahan yang lebih baik. Bahan berasaskan tumbuhan boleh menjadikannya lebih terbiodegradasi dan selamat!
Klik untuk mengetahui Serbuk Hemostatic Boleh Serap
Mendapat pensijilan MDR, bermakna zarah hemostatik boleh serap Surgiclean menjalani pengesahan klinikal yang ketat, semakan sistem kualiti dan penilaian dokumentasi teknikal, dan boleh memasuki pasaran EU.
Ini bermakna keserasian Surgiclean dalam pasaran antarabangsa bertambah baik, meletakkan asas kukuh bagi Perubatan Singclean untuk memasuki EU dan pasaran antarabangsa yang lain. Pada masa hadapan, perubatan Singclean akan terus meneroka potensi aplikasi pembalut hemostatik dan mencari penyelesaian yang lebih inovatif untuk pembedahan.